Vous êtes peut-être dans l'une de ces situations
Votre brochure investigateur doit être mise à jour avant la prochaine soumission
La deadline est dans six semaines. Il faut intégrer 18 mois de nouvelles publications, mettre à jour les données de sécurité, vérifier que rien n'a changé côté réglementaire. Une personne y travaille à temps plein.
Avec KERNEL, les publications et données réglementaires sont déjà agrégées. La mise à jour part d'un état des lieux complet, pas d'une recherche PubMed à l'aveugle.
Vous lancez un nouvel essai et le protocole doit être prêt rapidement
Le design est validé, le comité scientifique a tranché. Reste à produire un protocole de 80 pages qui tient la route, avec toute la littérature à l'appui. Votre medical writer est déjà sur un autre projet.
Avec KERNEL, un premier jet structuré, sourcé, prêt pour la revue. Votre rédacteur intervient là où il apporte le plus de valeur, le jugement scientifique.
Vous préparez une soumission réglementaire et le temps manque
Trois modules CTD à finaliser, un CSR en cours de revue, des incohérences entre documents. L'équipe travaille le week-end.
Avec KERNEL, chaque affirmation est tracée jusqu'à sa source, les incohérences entre documents sont détectées, la revue d'équipe est structurée. Le dossier avance sans surprises de dernière minute.
Vous êtes un CRO et chaque projet a ses contraintes
Clients différents, formats différents, exigences différentes. Vos rédacteurs passent autant de temps à chercher l'information qu'à écrire.
Avec KERNEL, plus de 30 sources centralisées dans un entrepôt interrogeable en secondes. Vos équipes écrivent au lieu de chercher.